Zivilimmunität für gedeckte Gegenmaßnahmen im Kampf gegen COVID-19
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Zivilimmunität für gedeckte Gegenmaßnahmen im Kampf gegen COVID-19

COVID-19 hat uns in eine globale Krise getrieben, die seit der spanischen Grippeepidemie von 1918-19 in diesem Jahrhundert beispiellos war. Es ist nicht nur störend in unserer täglichen Routine. Es geht um Leben, Tod und enorme Not in großem Maßstab, wahrscheinlich für eine längere Zeit. In dieser neuen Realität könnten einige der Routinen, die sich mit einzelnen Verletzungsfällen befassen, durch eine kurzfristige Zukunft in den Schatten gestellt werden, die wir noch vor wenigen Wochen nicht erwartet hatten.

Die „neue Normalität“ nach dem Ende dieser Pandemie ist nicht zu erkennen. Einige Experten haben die Hoffnung betont, dass wir, nachdem die gesamte Bevölkerung diesen Schmelztiegel der gemeinsamen Not und existenziellen Bedrohung passiert hat, eine freundlichere, einfühlsamere, kooperativere und gemeinnützigere Nation hervorbringen könnten, die weniger von giftiger Parteilichkeit zerrissen ist. Dies wird die zentrale prägende Erfahrung für die Generation sein, die von der Schule nach Hause gezwungen wird. Trotz einiger Beispiele für verantwortungsloses Verhalten in den Frühlingsferien vermuten einige, dass dies zu einer „größten Generation 2.0“ als Reaktion auf eine gemeinsame Krise führen könnte. Andere sagen ängstlich eine dystopische Zukunft voraus, die an einen Mad Max-Film erinnert. Die Realität kann irgendwo zwischen diesen beiden Visionen liegen.

Eine Sache ist sicher. Wie bei jedem katastrophalen Ereignis ergeben sich aus dieser Krise rechtliche Kontroversen.

Schon gibt es eine Erklärung vom Minister für Gesundheit und menschliche Dienste, der bestimmten Personen und Organisationen Immunität von der Haftung gegen gedeckte Schadensersatzansprüche im Zusammenhang mit der Herstellung, dem Vertrieb, der Verwaltung oder dem Einsatz medizinischer Gegenmaßnahmen („gedeckte Gegenmaßnahmen“) gewährt, mit Ausnahme von Ansprüchen, die „vorsätzliches Fehlverhalten“ beinhalten . ” Dies geschah unter der Autorität des Public Readiness and Emergency Preparedness Act von 2005 („PREP Act“), der in 42 US-Bundesstaaten kodifiziert ist. §247d-6d und gilt rückwirkend ab dem 4. Februar 2020. Es gibt einen Präzedenzfall, der diese Immunität unterstützt. Siehe z., Parker gegen St. Lawrence County Pub. Gesundheitsabteilung., 102 A.D.3d 140 (3rd Dep’t 2012) (Feststellung der bundesstaatlichen Vorrangstellung gegenüber dem staatlichen Rechtsanspruch des Klägers aufgrund der nicht genehmigten Impfung eines Minderjährigen während der H1N1-Epidemie).

// Die gewährte Immunität von der Haftung gilt für Hersteller, Händler, Programmmanager, „qualifizierte Personen“ (jede Person, die befugt ist, die abgedeckten Gegenmaßnahmen zu verschreiben, zu verwalten, zu liefern, zu vertreiben oder abzugeben) sowie deren Beamte, Vertreter und Mitarbeiter, die zur Verschreibung befugt sind. Verabreichung, Abgabe, Verteilung oder Abgabe von antiviralen, medikamentösen, biologischen oder Impfstoffen, die zur Behandlung, Diagnose, Heilung, Vorbeugung oder Minderung von COVID-19, der Übertragung von SARS-CoV-2 oder eines davon mutierenden Virus oder eines davon verwendet werden Gerät, das bei der Verabreichung eines solchen Produkts verwendet wird, sowie alle Komponenten und Bestandteile eines solchen Produkts. “

Zu den Aktivitäten, die von dieser Immunität von der Haftung abgedeckt sind, gehören Herstellung, Prüfung, Entwicklung, Vertrieb, Verwaltung und Verwendung der abgedeckten Gegenmaßnahmen.

Der Zweck der COVID-19-Erklärung besteht darin, die besondere Verwendung von Arzneimitteln und anderen medizinischen Produkten während der COVID-19-Pandemie zu ermöglichen, die entweder noch nicht von der FDA zugelassen / zugelassen wurden oder ohne Haftungsrisiko off-label verwendet werden können im Falle einer versicherten Verletzung oder eines versicherten Verlustes. Nach dem PREP-Gesetz kann die verfügbare Erleichterung bei Verletzungen infolge versicherter Gegenmaßnahmen im Zusammenhang mit einem Notfall im Bereich der öffentlichen Gesundheit über das Programm zur Entschädigung von Gegenmaßnahmen gegen Verletzungen („CICP“) ermittelt werden, das mit der Einrichtung eines Fonds für solche Verletzungen beauftragt ist .

„Abgedeckte Gegenmaßnahmen“ umfassen alles, was gegen die Pandemie oder gegen unerwünschte Ereignisse dieser Produkte eingesetzt wird, einschließlich Virostatika, Medikamente, Biologika, Diagnostika, Geräte, Impfstoffe zur Behandlung, Diagnose, Heilung, Vorbeugung oder Minderung von COVID-19 oder die Übertragung von SARS-CoV-2 oder ein daraus mutierendes Virus oder eine Vorrichtung, die bei der Verabreichung eines solchen Produkts verwendet wird, sowie alle Komponenten und Bestandteile. Hierbei muss es sich um ein qualifiziertes Pandemie- oder Epidemieprodukt handeln, das gemäß PREP Act, Food and Drug Cosmetic Act („FDCA“) und Public Health Service Act („PHSA“) zur Untersuchung oder zum Notfall bestimmt ist.

Der Umfang der Immunität ist nicht allumfassend oder absolut. Wichtige Einschränkungen / Qualifikationen für den Immunitätsschutz sind:

  1. Eine Vorabgenehmigung ist erforderlich. Die abgedeckte Gegenmaßnahme muss von der FDA im Rahmen der FDCA genehmigt oder genehmigt werden. lizenziert unter der PHSA; oder von der FDA gemäß den geltenden Bestimmungen der FDCA für den Notfall zugelassen.
  2. Es muss sich um qualifizierte Produkte für Pandemien oder Epidemien, Sicherheitsmaßnahmen oder Medikamente, Biologika oder Geräte handeln, die für den Notfall- oder Untersuchungsgebrauch zugelassen sind.
  3. Nur für „empfohlene Aktivitäten“ mit abgedeckten Gegenmaßnahmen im Zusammenhang mit gegenwärtigen oder zukünftigen Bundesverträgen oder anderen Transaktionen oder Vereinbarungen des Bundes oder Aktivitäten, die von den zuständigen Behörden autorisiert wurden, nach einer Notfallerklärung gedeckte Gegenmaßnahmen vorzuschreiben, zu verwalten, zu liefern, zu verteilen oder abzugeben.
  4. Gilt nicht für Tod oder schwere Körperverletzung durch vorsätzliches Fehlverhalten.
  5. Nicht verfügbar für ausländische Ansprüche.
  6. Der Anspruch muss sich aus einem Verhalten ergeben, das in direktem Zusammenhang mit der Entwicklung / Verbreitung einer gedeckten Gegenmaßnahme steht.

Wir können vernünftigerweise damit rechnen, dass schlimme Dinge passieren werden, und hinterhältige Menschen werden Immunität beanspruchen, auf die sie keinen berechtigten Anspruch haben. Diese Fragen werden vor Gericht ausgefochten.

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Ken Shigley ist ein 2019 Empfänger der “Tradition der Exzellenz” Auszeichnung von der Abteilung für Allgemeinmedizin und Gerichtsverfahren der State Bar of Georgia.

Herr Shigley ist der erste Anwalt in Georgia, der in seinem Tätigkeitsbereich drei nationale Zertifizierungen erhalten hat National Board of Trial Advocacy – im Zivilprozessrecht, im Zivilpraxisrecht und im LKW-Unfallrecht. Er ist Vorstandsmitglied der Akademie der Anwälte für LKW-Unfälleund ehemaliger Vorsitzender der Amerikanische Vereinigung für Gerechtigkeit Kfz-Kollision, Autobahn & Räumlichkeiten Haftpflichtabteilung, zu dem auch die Trucking Litigation Group gehört.

Er ist Hauptautor von Georgia Law of Torts: Prozessvorbereitung und -praxis, jetzt in seiner zehnten Jahresausgabe mit Thomson Reuters West. Seine Anwaltspraxis konzentriert sich auf katastrophale Verletzung und ungerechter Tod einschließlich derjenigen, die sich aus ergeben gewerbliche LKW-Unfälle und diejenigen, die beteiligt sind Gehirn, Hals, zurück, Rückenmark, Amputation und brennen Verletzungen.

In 2011-12 war Herr Shigley Präsident der State Bar of Georgia, zu dem alle Anwälte und Richter in Georgien gehören. Er ist außerdem ehemaliger Vorsitzender des Instituts für juristische Ausbildung in Georgia (Vorstandsmitglied 2008-2019, Vorsitzender 2012-13), der Abteilung für unerlaubte Handlungen und Versicherungen in Georgia (1994-95) und des Georgia Insurance Law Institute (1994) ).

Herr Shigley ist ehemaliger Staatsanwalt und ehemaliger Anwalt für Versicherungsverteidigung Furman University und Emory University Law School. Er ist Witwer, Vater von zwei erwachsenen Kindern und Ältester in seiner Kirche.

Kürzlich verlegte er seine Anwaltskanzlei in die Anwaltskanzlei Johnson & Ward in Atlanta. Er kann unter 404-253-7862 kontaktiert werden.

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